Transporte de órganos humanos en España

El transporte de órganos desde el centro donde se realiza la extracción hasta el centro trasplantador se debe efectuar en las condiciones y medios de transporte adecuados, según las características del órgano en cuestión, acompañándose siempre de:

 Un etiquetado exterior en el que figure:

• Órgano: Tipo de órgano humano
• Procedencia y destino del órgano: instituciones involucradas con el nombre de los responsables del envío y la recepción, sus direcciones y teléfonos de contacto
• Día y hora de salida del hospital extractor

 La documentación obligatoria :

•  Informe sobre las características del órgano y soluciones de preservación.
•  Informe sobre las características del donante y relación de las pruebas o estudios realizados y sus resultados.

Entrada y salida de órganos humanos de España para trasplante

Con el objeto de evitar el tráfico ilegal de órganos para o desde nuestro país, la entrada o salida de órganos humanos de España para trasplante tendrá que ser autorizada por parte del Ministerio de Sanidad y Consumo, correspondiendo a la Organización Nacional de Trasplantes el ejercicio de esta competencia, rigiéndose por los siguientes criterios:

La Organización Nacional de Trasplantes admitirá la entrada de órganos humanos en España, siempre que ésta se efectúe a través de la conexión con una organización de intercambio de órganos legalmente reconocida en su país de origen. Además, deberá verificarse que el órgano reúne las garantías éticas y sanitarias exigibles en España y que se cumplen las siguientes condiciones:

• El órgano proviene de un donante fallecido.
• Existe receptor adecuado en España.
• Se dispone de un informe del centro extractor extranjero donde constan los estudios efectuados al donante necesarios para demostrar la validez del órgano y la ausencia de enfermedades transmisibles susceptibles de constituir un riesgo para el receptor.

Salida de órganos humanos de España 


La Organización Nacional de Trasplantes admitirá la salida de órganos humanos del país siempre que ésta se efectúe a través de la conexión con una organización de intercambio de órganos legalmente reconocida en el país de destino, y siempre que se cumplan las siguientes condiciones:

• El órgano proviene de un donante fallecido.
• No existe receptor adecuado en España.
• Existe un receptor adecuado en el país de destino.

Con esta última entrada finalizo mi blog. Espero que haya sido adecuado. Espero que te recuperes, un saludo y disfruta de estas fechas con la familia. Agur!

DONACION DE MEDULA

Para explicar en que consiste este tipo de donación que es más desconocida que las que ya he hablado voy a utilizar un video realizado por la Fundación Josep Carreras contra la leucemia. Es un vídeo bastante informativo y que explica con bastante claridad en qué consiste, quien puede ser donante y muchas cosas más. Espero que resulte aclarador!

La legislación europea "copia" la española.

Hoy voy a volver a poner como entrada una noticia es de hace casi un año pero como he estado tratando como es sobre todo la legislación española en el tema de las donaciones y transplantes de órganos me parece interesante una noticia donde la propia UE copia o se asemeja a la legislación española para conseguir mayor calidad y mayor número de donaciones así como concienciación y más eficacia y seguridad en el proceso de la donación de órganos. Esta noticia es la que recogió la directiva europea que he estado publicando en varias entradas.

El Parlamento Europeo aprueba una directiva de trasplantes que copia el modelo español

La UE coordinará las donaciones para que no se pierda ningún órgano apto

EMILIO DE BENITO - Estrasburgo - 19/05/2010

El pleno de la Cámara de Estrasburgo ha aprobado hoy por amplia mayoría una directiva sobre trasplantes inspirada en el modelo español para salvar unas 20.000 vidas al año. La regulación, que será de obligado cumplimiento, ha salido adelante por 643 votos a favor, 16 en contra y 8 abstenciones. Los Estados miembros tienen ahora un plazo de dos años para trasladar la normativa a sus legislaciones nacionales.

 

Si toda Europa consiguiera una tasa de donantes de órganos similar a la española (la media de la UE es de 18 por millón de personas, frente a los más de 34 de España), se salvarían unas 20.000 vidas al año de personas que mueren porque les falta un trasplante. Este es el principal argumento que usó ayer ante el Parlamento Europeo la ministra de Sanidad española, Trinidad Jiménez, para defender el modelo español.

En la Unión Europea se hacen alrededor de 40.000 trasplantes al año. Sin embargo, todavía hay unas 56.000 personas a la espera de un órgano, y se calcula que cada día mueren unas 15 por falta de un trasplante, indicó Jiménez. Y, a veces, el problema no es tanto de falta de generosidad como de fallos en el sistema para captar esos posibles donantes y que su altruismo se refleje en una mejora de la calidad de vida de los pacientes, como explicó el portavoz socialista en la comisión que ha preparado la directiva, Andrés Perelló. El eurodiputado señaló que en las encuestas realizadas los españoles no son los más dispuestos a ceder uno de sus órganos, sino que están en un 14º puesto. Sin embargo, la tasa de donantes es la más alta del mundo. Así, parece que el éxito no es tanto una muestra de generosidad (que también), sino de eficacia: lo que falla en otros países es que en las unidades de cuidados intensivos (principal caladero de donantes) no hay unos responsables preparados para detectar esos casos, acudir a las familias, solicitar el trasplante y encontrar un receptor, como sí los hay en España.

La directiva y su plan de acción, que los países miembros tendrán dos años para adaptar a sus legislaciones, estipula la creación de estas figuras de coordinadores en los hospitales y en los países en los que no los hay. A partir de ahí, será sencilla una coordinación europea para que no se pierda ningún órgano válido, dijo Perelló.

En Europa ya hay tres grupos que teóricamente se coordinan para que si un corazón, por ejemplo, no encuentra receptor en el país del donante, lo utilicen otros. Es el formado por los países escandinavos y los del centro de Europa, aparte de otro, más informal, que incluye a España, Portugal, Italia y Francia. La idea es que con el tiempo todos estos grupos se aglutinen en uno mayor de ámbito europeo, señaló Perelló.

La norma pretende zanjar definitivamente la posibilidad de que haya tráfico de órganos (prohibido en la UE) y establece un sistema de seguimiento combinado con otro de confidencialidad para que en todo momento se sepa de dónde vienen, por si hay sospecha de delito y por si surge algún problema sanitario, como que se trasplante un órgano infectado. También consolida el sistema de donación de persona viva, incluso entre no parientes, siempre dentro de un marco de libertad, no coacción y falta de estímulos económicos.

Una vieja aspiración

- España ha estado dos años intentando que se coordinaran las políticas de trasplantes de la UE.
- Una vez aprobada la directiva, los países tienen dos años para ponerla en marcha.
- Los donantes vivos no recibirán pago por sus órganos. Sí podrán ser compensados económicamente por las pérdidas que les suponga donar (días de trabajo de baja, desplazamientos), igual que se hace con las donaciones de sangre, óvulos o esperma.
- La directiva insiste en unificar criterios de calidad y trazabilidad de los órganos. Que se sepa de dónde vienen y que no representan un riesgo añadido.

NOTICIA EL PAIS 2/11/2011

España abre un centro de vanguardia para crear órganos para trasplantes

La investigación se basa en la posibilidad de 'sembrar' células madre sobre estructuras inertes de corazones, hígados o riñones de donantes.

Es una apuesta a largo plazo, y la sanidad española quiere estar en cabeza: la posibilidad de desarrollar órganos o tejidos bioartificiales a partir de material humano. Los resultados no serán visibles "como mínimo, hasta dentro de 10 años", aseguró este martes el cardiólogo Francisco Fernández Avilés durante la presentación del primer laboratorio del mundo destinado en exclusiva a la creación de órganos bioartificiales con células madre para uso en humanos, en lo que son pioneros científicos de EE UU. El centro, ubicado en el hospital Gregorio Marañón de Madrid, se inauguró con la presencia de Esperanza Aguirre, presidenta de la Comunidad de Madrid, y Cristina Garmendia, ministra de Ciencia, Tecnología e Innovación.

Lo que denominó el propio Fernández Avilés como "hito en la medicina regenerativa" ha conseguido, de momento, eliminar todo el contenido celular de un órgano -en este caso, nueve corazones donados previamente para la investigación médica- usando el modelo desarrollado por Doris Taylor, de la Universidad de Minnesota (EE UU), que emplea el sistema vascular del corazón (arterias y venas coronarias) para introducir un jabón biológico que sirve para eliminar casi todas las células.

Taylor, que asistió al acto, ha probado esta técnica en animales y hace dos años sorprendió a la comunidad científica al anunciar la creación de un corazón bioartificial de rata, un híbrido mitad biológico, mitad artificial, capaz de latir. Con este proceso de "lavado", explicó Fernández Avilés, es posible obtener una matriz o andamiaje celular y eliminar todo el contenido celular, pero manteniendo la estructura tridimensional intacta, incluyendo vasos y válvulas. También se puede quitar el ADN del donante (que, lógicamente, en el caso del corazón será cadáver, aunque cuando se empiece a trabajar con hígados o riñones podrán ser vivos). Esta posibilidad "reduce la posibilidad de rechazo del órgano" cuando se trasplanta, dijo Fernández Avilés.

El siguiente paso, explicó, consistirá en tomar uno de esos corazones ya "lavados", o al menos una parte de él, y aplicarles un proceso de recelularización, es decir, que se sembrará con células madre del donante (preferente células pluripotentes inducidas o iPS, que son fáciles de conseguir a partir de la grasa, por ejemplo).

Ahí llega la parte más complicada. En cultivos de células madre se ha conseguido que se formen cardiomiocitos (células cardiacas) que, por un mecanismo que aún no está claro, se ponen a latir, como sucede con el tejido embrionario que luego se diferenciará en el corazón. Pero los investigadores son optimistas: "Esperamos lograrlo antes de fin de año", señaló Fernández Avilés. Y si no se consigue un corazón entero, lo que los investigadores dan por seguro es que antes o después se lograrán determinadas partes del corazón como válvulas cardiacas, venas, arterias, injertos.

El objetivo del nuevo centro, que se enmarca dentro del proyecto Sabio (Scafolds and bioartificial organs for trasplantation, Andamiaje y órganos bioartificiales para trasplante), y en el que participa la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), es desarrollar bancos de matrices de órganos o tejidos (corazones, hígados, riñones) para resolver el problema de escasez de donantes y el del rechazo.

Sin embargo, como reconoció Fernández Avilés, de momento los donantes seguirán siendo necesarios, ya que los órganos proceden de órganos de cadáver que no son viables, "casi un 40% en el caso del corazón". "Es decir, paliamos en parte la escasez de donantes". Para el futuro, hay una nueva frontera, dijo Taylor, que es el "uso de matrices procedentes animales"; es decir, una nueva forma de xenotrasplante.

¿Cuanto cuesta el proceso de reproducción asistida?

Como por el tema que trato tengo que hacer constante referencia a la legislación sobre la reproducción asistida, hoy quiero comentar cuanto cuesta un proceso de reproducción asistida. 

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Esta es una pregunta que no tiene una respuesta sencilla. Dependiendo de la técnica empleada y, sobre todo, del número de intentos, el coste de un tratamiento de reproducción asistida puede cambiar de una manera dramática.

La técnica más económica es la inseminación artificial intrauterina, que puede tener un coste de entre 350 y 500 euros por ciclo. En el extremo opuesto, la técnica más cara de reproducción asistida en estos momentos es la microinyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Con este procedimiento estaríamos hablando de entre 3000 y 4000 euros por ciclo.

Así pues, las diferencias de precio entre técnicas son notables, pero habrá que tener en cuenta también cual es la técnica que tenga más posibilidades de éxito según el problema de infertilidad que se tenga. Por ejemplo, puede resultar más caro realizar varios ciclos sin éxito usando un procedimiento más barato que realizar un único ciclo más caro pero usando una técnica que sea más eficiente para nuestro porblema concreto.

Es importante también informarse en el momento de decidir del costo final del proceso, sumando los gastos adicionales que cada técnica pueda tener.

CENTROS MÉDICOS Y EQUIPOS BIOMÉDICOS

    En esta entrada volveré a hablar sobre la reproducción asistida que como ya he dicho en numerosas ocasiones queda lesgilada a través del la ley 14/2006 sobre reproducción asistida. Hoy hablaré sobre cómo quedan legislado los centros médicos y los equipos biomédicos. Esta parte se localiza en el capítulo 5 entre los artículos 17 a 19.

  Como queda legislado en el artículo 17 de esta ley los centros o servicios que realicen técnicas de Reproducción Asistida son considerados centros y servicios médicos que se rigen por la Ley 14/1986 General de Sanidad en cuanto a la normativa que desarrollan y qué competencias tienen en materia sanitaria. Además también se marca que los centros que realicen estas técnicas necesitan la correspondiente autorización  para su realización.

   En esta normativa y en el artículo 18 también se marca las condiciones de funcionamiento de los centros y equipos. En este artículo se contiene lo siguiente:

     1. Los equipos biomédicos que trabajen en estos centros o servicios sanitarios deberán estar especialmente cualificados para realizar las técnicas de reproducción asistida, sus aplicaciones complementarias o sus derivaciones científicas y contarán para ello con el equipamiento y los medios necesarios, que se determinarán mediante real decreto. Actuarán interdisciplinariamente, y el director del centro o servicio del que dependen será el responsable directo de sus actuaciones.

       2. Los equipos biomédicos y la dirección de los centros o servicios en que trabajan incurrirán en las responsabilidades que legalmente correspondan si violan el secreto de la identidad de los donantes, si realizan mala práctica con las técnicas de reproducción asistida o los materiales biológicos correspondientes o si, por omitir la información o los estudios establecidos, se lesionan los intereses de donantes o usuarios o se transmiten a los descendientes enfermedades congénitas o hereditarias, evitables con aquella información y estudio previos.

     3. Los equipos médicos recogerán en una historia clínica, custodiada con la debida protección y confidencialidad, todas las referencias sobre los donantes y usuarios, así como los consentimientos firmados para la realización de la donación o de las técnicas.Los datos de las historias clínicas, excepto la identidad de los donantes, deberán ser puestos a disposición de la receptora y de su pareja, o del hijo nacido por estas técnicas o de sus representantes legales cuando llegue a su mayoría de edad, si así lo solicitan.

    4. Los equipos biomédicos deberán realizar a los donantes y a las receptoras cuantos estudios estén establecidos reglamentariamente, y deberán cumplimentar igualmente los protocolos de información sobre las condiciones de los donantes o la actividad de los centros de reproducción asistida que se establezcan.

 Ya en el último artículo (artículo 19) de este breve apartado se fija que estos centros serán sometidos a auditorías externas que evaluan los requisitos técnicos y legales. La periocidad será la que establece las autoridades sanitarias y la información será transmitida a las CCAA .

NORMATIVA EUROPEA V

           CONCLUSIONES Y ACCIONES DE SEGUIMIENTO
    En el presente plan de acción se exponen diez acciones prioritarias para ayudar a los Estados miembros a abordar los desafíos en el ámbito de la donación y el trasplante de órganos. Se promoverá la cooperación consolidada entre Estados miembros y el intercambio de buenas prácticas como elemento clave de la estrategia.

  Este proceso de cooperación consistirá en establecer y desarrollar objetivos y directrices comunes, indicadores cuantitativos y cualitativos y patrones de referencia consensuados, y determinación y puesta en común de las mejores prácticas.

   A partir de estas acciones, los Estados miembros desarrollarán sus propias acciones nacionales prioritarias. El plan de acción constituirá la base para evaluar globalmente en qué medida han alcanzado los objetivos comunes mencionados. Se realizará una evaluación intermedia (en 2012) de las acciones para estudiar la eficacia del plan de acción.